Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4023 на медицинское изделие «Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые» производства "ТЕЛИК С.А.У." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922670
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 10.09.2020
- Период действия версии
- с 10.09.2020 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕЛИК С.А.У."Испания, TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d'en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Действует |
| 10.09.2020 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - взрослые униполярные: 2125-C/00, |
| 02 | 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - взрослые униполярные: 2125-C/10, |
| 03 | 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - взрослые униполярные: 2125-C/21; |
| 04 | 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - педиатрические униполярные: 2225-C/00, |
| 05 | 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - педиатрические униполярные: 2225-C/10; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕЛИК С.А.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.