Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4023 на медицинское изделие «Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые» производства TELIC S.A.U. ("ТЕЛИК С.А.У.") выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922670
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TELIC S.A.U. ("ТЕЛИК С.А.У.") Pol. Ind. Can Barri - C/Molí d'en Barri, 7-9 , 08415 Bigues i Riells – Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для крепления к пациенту и подключения его к электрохирургическому генератору для создания контура для возвращения электрического тока к генератору после его эмиссии для выполнения электрохирургической операции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Действует |
| 10.09.2020 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4023 | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - универсальные двойные: 2900-5. |
| 02 | 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - универсальные двойные: 2900, |
| 03 | 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - неонатальные двойные: 2700; |
| 04 | 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - педиатрические двойные: 2600; |
| 05 | 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - взрослые продолговатые двойные: 2510-5; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TELIC S.A.U. ("ТЕЛИК С.А.У.") . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.