Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9024 на медицинское изделие «Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 9 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922657
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.08.2020
- Период действия версии
- с 19.08.2020 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2019/9024 | Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани | Действует |
| 19.08.2020 | РЗН 2019/9024 | Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани | Внесено изменение |
| 09.10.2019 | РЗН 2019/9024 | Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани, варианты исполнения: 1. Endo Bag Auto Suture 5X8 |
| 02 | Одноразовая система Endo Bag Auto Suture 10 мм для герметичной выемки элементов ткани, варианты исполнения: 2. Endo Bag Auto Suture 3X6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.