Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4632 на медицинское изделие «Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®» производства "Милтени Биотек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2006
- Дата внесения изменений
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Милтени Биотек ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MiltenyiBiotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 BergischGladbach, ГерманияЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2020 | РЗН 2016/4632 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® | Действует |
| 26.08.2016 | РЗН 2016/4632 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® | Внесено изменение |
| 20.06.2006 | ФС № 2006/946 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® Plus (cell separation instrument CliniMACS® Plus) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - CliniMACS®plus; |
| 02 | - CliniMACS®prodigy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Милтени Биотек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.