Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5390 на медицинское изделие «Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2017
- Дата внесения изменений
- 21.09.2020
- Период действия версии
- с 21.09.2020 до 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2017/5390 | Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2020 | РЗН 2017/5390 | Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | РЗН 2017/5390 | Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отоскоп медицинский mini 3000, в составе: |
| 02 | Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе: |
| 03 | Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе: |
| 04 | Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе: |
| 05 | Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.