Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5494 на медицинское изделие «Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926529
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2020 | РЗН 2017/5494 | Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5494 | Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 |
| 02 | Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600 |
| 03 | Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600/600 |
| 04 | Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600 MedView |
| 05 | Светильник операционный Polaris 600, вариант исполнения: Polaris 600/600 MedView |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.