Одежда защитная для операционных бригад
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13436 на медицинское изделие «Одежда защитная для операционных бригад» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925715
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2012
- Дата внесения изменений
- 18.08.2020
- Период действия версии
- с 18.08.2020 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13436 | Одежда защитная для операционных бригад | Действует |
| 18.08.2020 | ФСЗ 2012/13436 | Одежда защитная для операционных бригад | Внесено изменение |
| 20.12.2012 | ФСЗ 2012/13436 | Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шлем операционный. |
| 02 | 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. |
| 03 | 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. |
| 04 | 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. |
| 05 | 5. Устройство зарядное не более 2 штук. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.