Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09610 на медицинское изделие «Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923035
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Представитель в РФ
- АО "СЦИТ"630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гипсовая, д. 3, к. 1, оф. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2011/09610 | Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах | Действует |
| 24.06.2015 | ФСЗ 2011/09610 | Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2011/09610 | Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09610 | Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра |
| 02 | с вискозной подушечкой с ионами серебра |
| 03 | гидрогелевые с ионами серебра |
| 04 | с хлоргексидином |
| 05 | с повидон-йодом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.