Номер РУ ФСЗ 2011/09610

Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939373

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09610 на медицинское изделие «Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.04.2011
Дата внесения изменений
05.08.2014
Период действия версии
с 05.08.2014 до 24.06.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фармапласт С.А.Е."
Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Юр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
2B
Код ОКП
939373
Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
05.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2020ФСЗ 2011/09610Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахДействует
24.06.2015ФСЗ 2011/09610Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахВнесено изменение
05.08.2014ФСЗ 2011/09610Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахВнесено изменение
18.04.2011ФСЗ 2011/09610Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра
02Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с вискозной подушечкой с ионами серебра
03Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - гидрогелевые с ионами серебра
04Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с хлоргексидином
05Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с повидон-йодом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.