Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10629 выдано Росздравнадзором 20.09.2011 на медицинское изделие «Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями» производства "И Би Нейро С.П.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926477
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Дата внесения изменений
- 04.08.2020
- Период действия версии
- с 04.08.2020 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "И Би Нейро С.П.А."Италия, ЕВ Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ЕВ Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, Italy
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10629 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "И Би Нейро С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | ФСЗ 2011/10629 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10629 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BASIS BE, |
| 02 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BE PLUS, |
| 03 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BE LIGHT, |
| 04 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BE MICRO, |
| 05 | Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BE MRI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10629»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "И Би Нейро С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.