Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14218 на медицинское изделие «Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002» производства БУ Федеральный исследовательский центр "Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922933
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 28.07.2020
- Период действия версии
- с 28.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ Федеральный исследовательский центр "Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук"119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
- Заявитель
- БУ Федеральный исследовательский центр "Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук"119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2020 | ФСР 2012/14218 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 | Действует |
| 15.09.2017 | ФСР 2012/14218 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСР 2012/14218 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП», ТУ 9444-002-02700457-2002 |
| 02 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП», ТУ 9444-002-02700457-2003 |
| 03 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП», ТУ 9444-002-02700457-2004 |
| 04 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП», ТУ 9444-002-02700457-2005 |
| 05 | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»- «ЦФП», ТУ 9444-002-02700457-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ Федеральный исследовательский центр "Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.