Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03073 на медицинское изделие «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 5 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925231
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2008
- Дата внесения изменений
- 14.08.2020
- Период действия версии
- с 14.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
| 14.08.2020 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Действует |
| 23.05.2018 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Внесено изменение |
| 26.04.2017 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
| 05.08.2008 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 Комплект 1 |
| 02 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 Комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.