Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938830
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03073 на медицинское изделие «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 5 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2008
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017 до 23.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938830Антигены и диагностикумы бактериальные, простейших и прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
| 14.08.2020 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Действует |
| 23.05.2018 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Внесено изменение |
| 26.04.2017 | ФСР 2008/03073 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
| 05.08.2008 | ФСР 2008/03073 | Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 Комплект 1 |
| 02 | Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016 Комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.