Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/77 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований» производства "Маст Груп Лтд." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маст Груп Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | РЗН 2013/77 | Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/77 | Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. |
| 02 | 2. Набор реагентов MAST - TPHA. |
| 03 | 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. |
| 04 | 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/77»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маст Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/77?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.