Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11411 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924714
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Период действия версии
- с 28.07.2020 до 24.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2023 | РЗН 2020/11411 | Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020 | Действует |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11411 | Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 1 |
| 02 | 1. Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 2 |
| 03 | 1. Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 3 |
| 04 | 1. Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 4 |
| 05 | 1. Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.