Номер РУ ФСЗ 2010/08633

Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08633 на медицинское изделие «Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924699
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия версии
с 29.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.121
Аппараты для ингаляционного наркоза
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2020ФСЗ 2010/08633Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностямиДействует
06.07.2015ФСЗ 2010/08633Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностямиВнесено изменение
13.12.2010ФСЗ 2010/08633Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Комплекс анестезиологический универсальный Primus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.