Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09580 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010» производства АО "ТЗМОИ" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922321
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2010
- Дата внесения изменений
- 23.06.2020
- Период действия версии
- с 23.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2020 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 | Действует |
| 27.12.2019 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 | Внесено изменение |
| 11.04.2019 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 | Внесено изменение |
| 08.11.2018 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250«ТЗМОИ», СМО-400«ТЗМОИ», СМО-560«ТЗМОИ», СМО-750«ТЗМОИ» | Внесено изменение |
| 23.12.2010 | ФСР 2010/09580 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250«ТЗМОИ», СМО-400«ТЗМОИ», СМО-560«ТЗМОИ», СМО-750«ТЗМОИ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.