Обувь ортопедическая
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8136 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая» производства "Ортобум ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922341
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ортобум ГмбХ"Германия, ORTHOBOOM GmbH, Lennéstraße 3, D-10785 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ORTHOBOOM GmbH, Lennéstraße 3, D-10785 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Представитель в РФ
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Действует |
| 18.02.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обувь ортопедическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортобум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.