Обувь ортопедическая в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8136 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая в вариантах исполнения» производства ORTHOBOOM GmbH (Ортобум ГмбХ) выдано Росздравнадзором 21 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Период действия версии
- с 21.02.2019 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ORTHOBOOM GmbH (Ортобум ГмбХ)Германия, Lennéstraße 3, D-10785 BerlinЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lennéstraße 3, D-10785 Berlin
- Заявитель
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Представитель в РФ
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Действует |
| 18.02.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ботинки летние, артикулы: 78057-01, 71057-05, 71057-11, 71057-17, 71057-23, 71057-29, 78057-02, 71057-06, 71057-12, 71057-18, 71057-24, 71057-30, 71057-01, 71057-07, 71057-13, 71057-19, 71057-25, 71057-31, 71057-02, 71057-08, 71057-14, 71057-20, 71057-26, 71057-32, 71057-03, 71057-09, 71057-15, 71057-21, 71057-27, 71057-33, 71057-04, 71057-10, 71057-16, 71057-22, 71057-28, 87057-01, 87057-04, 87057-02, 87037-01, 81057-01, 83057-02, 83057-01, 81057-04, 87057-03, 87037-02, 81057-02, 83057-03, 81397-3, 81057-03, 82057-01, 71397-3, 71397-7, 71573-7, 71597-2, 71587-33, 71697-2, 71487-1, 71487-2, 71497-1, 71497-2, 81597-32, 71597-33. 71323-01, 71323-02, 71323-03, 71323-04, 71323-05, 71323-06, 71323-07, 71323-08, 71323-09, 71323-10, 71345-11, 71345-12, 71345-13, 71345-14, 71345-15, 71345-16, 71345-17, 71345-18, 71345-19, 71345-20, 77327-21, 77327-22, 77327-23, 77327-24, 77327-25, 77347-26, 77347-27, 77347-28, 77347-29, 77347-30, 70323-01, 70323-02, 70323-03, 70325-04, 70325-05, 70345-06, 70347-07, 70347-08, 70347-09, 70347-10, 72323-11, 72323-12, 72323-13, 72323-14, 72325-15, 72345-16, 72345-17, 72347-18, 72347-19, 72347-20, 81323-01, 81323-02, 81323-03, 81325-04, 81325-05, 81345-06, 81345-07, 81347-08, 81347-09, 81347-10, 87323-11, 87323-12, 87323-13, 87325-14, 87325-15, 87345-16, 87347-17, 87347-18, 87347-19, 87347-20, 80323-01, 80323-02, 80323-03, 80323-04, 80325-05, 80345-06, 80345-07, 80347-08, 80347-09, 80347-10, 82323-11, 82323-12, 82323-13, 82325-14, 82325-15, 82345-16, 82347-17, 82347-18, 82347-19, 82347-20; |
| 02 | 2. Ботинки, артикулы: 81054-01, 87055-02, 83055-02, 81055-01, 87054-02, 83056-01, 81054-02, 87055-03, 83055-03, 81055-02, 87054-03, 83036-01, 83054-01, 87057-01, 81035-01, 81055-03, 87054-04, 87005-01, 83054-02, 81056-01, 81036-01, 87034-01, 87054-05, 87037-01, 83054-03, 81056-02, 83035-01, 83034-01, 87056-01, 87036-01, 87055-01, 83055-01, 87035-01, 87054-01, 81194-37, 83294-14, 83393-36, 87397-35, 83394-35, 83394-34, 83694-36, 83494-14, 83394-37, 83694-98. 81123-01, 81123-02, 81123-03, 81123-04, 81123-05, 81123-06, 81125-07, 81125-08, 81125-09, 81125-10, 81145-11, 81145-12, 81145-13, 81145-14, 81147-15, 81147-16, 81147-17, 81147-18, 81147-19, 81147-20, 87123-21, 87123-22, 87123-23, 87123-24, 87123-25, 87123-26, 87123-27, 87125-28, 87125-29, 87125-30, 87145-31, 87145-32, 87145-33, 87145-34, 87147-35, 87147-36, 87147-37, 87147-38, 87147-39, 87147-40, 83123-41, 83123-42, 83123-43, 83125-44, 83125-45, 83145-46, 83145-47, 83147-48, 83147-49, 83147-50, 80123-01, 80123-02, 80123-03, 80123-04, 80123-05, 80123-06, 80123-07, 80125-08, 80125-09, 80125-10, 80145-11, 80145-12, 80145-13, 80145-14, 80147-15, 80147-16, 80147-17, 80147-18, 80147-19, 80147-20, 82123-21, 82123-22, 82123-23, 82123-24, 82123-25, 82123-26, 82125-27, 82125-28, 82125-29, 82125-30, 82145-31, 82145-32, 82145-33, 82147-34, 82147-35, 82147-36, 82147-37, 82147-38, 82147-39, 82147-40, 88123-41, 88123-42, 88123-43, 88125-44, 88125-45, 88145-46, 88147-47, 88147-48, 88147-49, 88147-50; |
| 03 | 3. Кроссовки, артикулы: 35057-01, 33054-01, 33057-03, 33034-01, 35037-01, 37057-03, 35057-02, 33054-02, 33057-04, 37054-01, 37037-01, 37057-04, 37057-01, 33054-03, 35054-01, 37054-02, 33037-01, 33057-01, 37057-02, 33054-04, 35054-02, 37054-03, 35034-01, 33057-02, 35054-04, 37054-05, 35054-03, 37054-04, 37034-01, 31057-01, 37394-42, 37294-16, 37474-16, 37764-42. 37223-01, 37223-02, 37223-03, 37223-04, 37223-05, 37223-06, 37223-07, 37225-08, 37225-09, 37225-10, 37245-11, 37245-12, 37245-13, 37247-14, 37247-15, 37247-16, 37247-17, 37247-18, 37247-19, 37247-20, 33223-21, 33223-22, 33223-23, 33223-24, 33223-25, 33223-26, 33225-27, 33225-28, 33225-29, 33225-30, 33245-31, 33245-32, 33245-33, 33247-34, 33247-35, 33247-36, 33247-37, 33247-38, 33247-39, 33247-40, 30223-01, 30223-02, 30223-03, 30223-04, 30223-05, 30223-06, 30225-07, 30225-08, 30225-09, 30225-10, 30245-11, 30245-12, 30245-13, 30247-14, 30247-15, 30247-16, 30247-17, 30247-18, 30247-19, 30247-20, 32223-21, 32223-22, 32223-23, 32223-24, 32223-25, 32223-26, 32223-27, 32225-28, 32225-29, 32225-30, 32245-31, 32245-32, 32245-33, 32245-34, 32247-35, 32247-36, 32247-37, 32247-38, 32247-39, 32247-40; |
| 04 | 4. Полуботинки, артикулы: 97057-01, 97057-04, 97057-07, 97057-10, 97057-13, 37487-15, 97057-02, 97057-05, 97057-08, 97057-11, 97057-15, 97057-12, 97057-03, 97057-06, 97057-09, 95897-002, 95997-003, 95997-004, 86497-17, 86497-18, 97794-39, 91594-40, 93794-41; 97423-01, 97423-02, 97423-03, 97423-04, 97423-05, 97423-06, 97423-07, 97425-08, 97425-09, 97425-10, 97445-11, 97445-12, 97445-13, 97447-14, 97447-15, 97447-16, 97447-17, 97447-18, 97447-19, 97447-20, 95423-21, 95423-22, 95423-23, 95423-24, 95423-25, 95423-26, 95423-27, 95425-28, 95425-29, 95425-30, 95445-31, 95445-32, 95445-33, 95445-34, 95447-35, 95447-36, 95447-37, 95447-38, 95447-39, 95447-40, 90423-01, 90423-02, 90423-03, 90423-04, 90423-05, 90423-06, 90423-07, 90423-08, 90423-09, 90423-10, 90425-11, 90425-12, 90425-13, 90425-14, 90425-15, 90445-16, 90445-17, 90445-18, 90445-19, 90445-20, 90447-21, 90447-22, 90447-23, 90447-24, 90447-25, 90447-26, 90447-27, 90447-28, 90447-29, 90447-30, 92423-31, 92423-32, 92423-33, 92423-34, 92423-35, 92423-36, 92423-37, 92423-38, 92423-39, 92423-40, 92425-41, 92425-42, 92425-43, 92425-44, 92425-45, 92445-46, 92445-47, 92445-48, 92445-49, 92445-50, 92447-51, 92447-52, 92447-53, 92447-54, 92447-55, 92447-56, 92447-57, 92447-58, 92447-59, 92447-60; |
| 05 | 5. Сандалии, сандалеты, артикулы: 27057-01, 27057-07, 27057-13, 25057-04, 25057-10, 27057-06, 27057-02, 27057-08, 27057-14, 25057-05, 20057-01, 27057-12, 27057-03, 27057-09, 27057-15, 25057-06, 20057-02, 25057-03, 27057-04, 27057-10, 2507-01, 25057-07, 20057-03, 25057-09, 27057-05, 27057-11, 25057-02, 25057-08, 20037-01, 20037-02, 43287-6, 43387-5, 43387-6, 43497-4, 43397-4, 43397-5, 43397-6, 27323-01, 27323-02, 27323-03, 27323-04, 27323-05, 27323-06, 27325-07, 27325-08, 27325-09, 27325-10, 27345-11, 27345-12, 27345-13, 27347-14, 27347-15, 27347-16, 27347-17, 273427-18, 27347-19, 27347-20, 25323-21, 25323-22, 25323-23, 25323-24, 25323-25, 25323-26 25323-27, 25325-28, 25325-29, 25325-30, 25345-31, 25345-32, 25345-33, 25345-34, 25347-35, 25347-36, 25347-37 25347-38, 25347-39, 25347-40, 20323-01, 20323-02, 20323-03, 20323-04, 20323-05, 20323-06, 20323-07, 20323-08, 20323-09, 20323-10, 20325-11, 20325-12, 20325-13, 20325-14, 20325-15 20345-16, 20345-17, 20345-18, 20345-19, 20345-20, 20347-21, 20347-22, 20347-23, 20347-24, 20347-25, 20347-26, 20347-27, 20347-28, 20347-29, 20347-30, 20323-31, 20323-32, 20323-33, 20323-34, 20325-35, 20345-36, 20345-37, 20347-38, 20347-39, 20347-40, 20323-41, 20323-42, 20323-43, 20323-44, 20325-45, 20345-46, 20345-47, 20347-48, 20347-49, 20347-50, 22323-51, 22323-52, 22323-53, 22323-54, 22323-55, 22323-56, 22325-57, 22325-58, 22325-59, 22325-60, 22345-61, 22345-62, 22345-63, 22347-64, 22347-65, 22347-66, 22347-67, 22347-68, 22347-69, 22347-70, 28323-71, 28323-72, 28323-73, 28325-74, 28325-75, 28345-76, 28345-77, 28347-78, 28347-79, 28347-70; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ORTHOBOOM GmbH (Ортобум ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.