Обувь ортопедическая
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8136 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая» производства "Ортобум ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922341
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ортобум ГмбХ"Германия, ORTHOBOOM GmbH, Lennéstraße 3, D-10785 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ORTHOBOOM GmbH, Lennéstraße 3, D-10785 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Представитель в РФ
- ООО "Ортобум"603001, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 21, помещ. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Действует |
| 18.02.2020 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8136 | Обувь ортопедическая в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ботинки летние, артикулы: 78057-01, 71057-05, 71057-11, 71057-17, 71057-23, 71057-29, 78057-02, 71057-06, 71057-12, 71057-18, 71057-24, 71057-30, 71057-01, 71057-07, 71057-13, 71057-19, 71057-25, 71057-31, 71057-02, 71057-08, 71057-14, 71057-20, 71057-26, 71057-32, 71057-03, 71057-09, 71057-15, 71057-21, 71057-27, 71057-33, 7105 |
| 02 | 2. Ботинки, артикулы: 81054-01, 87055-02, 83055-02, 81055-01, 87054-02, 83056-01, 81054-02, 87055-03, 83055-03, 81055-02, 87054-03, 83036-01, 83054-01, 87057-01, 81035-01, 81055-03, 87054-04, 87005-01, 83054-02, 81056-01, 81036-01, 87034-01, 87054-05, 87037-01, 83054-03, 81056-02, 83035-01, 83034-01, 87056-01, 87036-01, 87055-01, 8 |
| 03 | 3. Кроссовки, артикулы: 35057-01, 33054-01, 33057-03, 33034-01, 35037-01, 37057-03, 35057-02, 33054-02, 33057-04, 37054-01, 37037-01, 37057-04, 37057-01, 33054-03, 35054-01, 37054-02, 33037-01, 33057-01, 37057-02, 33054-04, 35054-02, 37054-03, 35034-01, 33057-02, 35054-04, 37054-05, 35054-03, 37054-04, 37034-01, 31057-01, 37394-42, |
| 04 | 4. Полуботинки, артикулы: 97057-01, 97057-04, 97057-07, 97057-10, 97057-13, 37487-15, 97057-02, 97057-05, 97057-08, 97057-11, 97057-15, 97057-12, 97057-03, 97057-06, 97057-09, 95897-002, 95997-003, 95997-004, 86497-17, 86497-18, 97794-39, 91594-40, 93794-41, 97423-01, 97423-02, 97423-03, 97423-04, 97423-05, 97423-06, 97423-07, 9742 |
| 05 | 5. Сандалии, сандалеты, артикулы: 27057-01, 27057-07, 27057-13, 25057-04, 25057-10, 27057-06, 27057-02, 27057-08, 27057-14, 25057-05, 20057-01, 27057-12, 27057-03, 27057-09, 27057-15, 25057-06, 20057-02, 25057-03, 27057-04, 27057-10, 2507-01, 25057-07, 20057-03, 25057-09, 27057-05, 27057-11, 25057-02, 25057-08, 20037-01, 20037-02, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортобум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.