Иглы фистульные артериовенозные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6780 на медицинское изделие «Иглы фистульные артериовенозные» производства "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 29 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2018
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2022 | РЗН 2018/6780 | Иглы фистульные артериовенозные | Действует |
| 16.06.2020 | РЗН 2018/6780 | Иглы фистульные артериовенозные | Внесено изменение |
| 29.01.2018 | РЗН 2018/6780 | Иглы фистульные артериовенозные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF2515SR01S, AVF2515SR01SG, AVF2515SR01DE, AVF2515SR01DG, AVF2515LR01E, AVF2515LR01G, AVF2515LR01SE, AVF2515LR01SG, AVF2515LR01DE, AVF2515LR01DG, AVF2515SR02E, AVF2515SR02G, AVF2515SR02SE, AVF2515SR02SG, AVF2515SR02DE, AVF2515SR02DG, AVF2515LR02E, AVF2515LR02G, AVF2515LR02SE, AVF2515LR02SG, AVF2515LR02D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.