Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7875 на медицинское изделие «Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный» производства "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915496
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Дата внесения изменений
- 04.02.2022
- Период действия версии
- с 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
- Представитель в РФ
- ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2022 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Действует |
| 15.06.2020 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Внесено изменение |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.