Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18535 выдано Росздравнадзором 13.10.2022 на медицинское изделие «Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин» производства "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930675
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2022
- Период действия версии
- с 13.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
- Представитель в РФ
- ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин, вариант исполнения: НВ001; |
| 02 | Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин, вариант исполнения: НВ002; |
| 03 | Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин, вариант исполнения: НВ003; |
| 04 | Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин, вариант исполнения: НВ004; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.