Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13000 на медицинское изделие «Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями» производства "Спектранетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922379
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2020
- Период действия версии
- с 22.12.2020 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорейшн"США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2020/13000 | Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями | Действует |
| 22.12.2020 | РЗН 2020/13000 | Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 шт. |
| 02 | I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 3 шт. |
| 03 | II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт. |
| 04 | III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 шт. |
| 05 | III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 3 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.