Номер РУ ФСЗ 2011/09464

Линзы контактные мягкие

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09464 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие» производства CooperVision Manufacturing Limited. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия версии
с 14.07.2020 до 13.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
CooperVision Manufacturing Limited
Соединенное Королевство, South Point, Hamble, Southampton, SО31 4RF, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, South Point, Hamble, Southampton, SО31 4RF, United Kingdom
Заявитель
ООО "КуперВижн РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Представитель в РФ
ООО "КуперВижн РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — CooperVision Manufacturing Limited. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
14.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.12.2023ФСЗ 2011/09464Линзы контактные мягкиеДействует
01.04.2011ФСЗ 2011/09464Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Линзы контактные мягкие: 1. Color Tones.
02Линзы контактные мягкие: 2. Frequency 55 Toric.
03Линзы контактные мягкие: 3. Hydrasoft Toric.
04Линзы контактные мягкие: 4. High Time 55.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CooperVision Manufacturing Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.