Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09464 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)» производства КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.)Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Limited (also trading as CL Tinters, CooperVision, CooperVision Ltd, Ocular Sciences and Ocular Sciences Ltd.), South Point, Hamble, Southampton SO31 4RF, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
- Заявитель
- ООО "Супервижн"127254, Россия, Огородный проезд, д. 5, стр. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | ФСЗ 2011/09464 | Линзы контактные мягкие | Действует |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2011/09464 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Frequency 55 Toric. |
| 02 | 3. Hydrasoft Toric. |
| 03 | 4. High Time 55. |
| 04 | I. Линзы контактные мягкие: 1. Color Tones. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.