Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08617 на медицинское изделие «Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 11 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2010
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСР 2010/08617 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018 | Действует |
| 16.06.2020 | ФСР 2010/08617 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018 | Внесено изменение |
| 27.02.2020 | ФСР 2010/08617 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | ФСР 2010/08617 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010 | Внесено изменение |
| 11.08.2010 | ФСР 2010/08617 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 22 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, в вариантах исполнения: I. Исполнение 1 КТ-00-0000-10 |
| 02 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, в вариантах исполнения: II. Исполнение 2 КТ-00-0000-20 |
| 03 | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, в вариантах исполнения: III. Исполнение 3 КТ-00-0000-30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.