Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14161 на медицинское изделие «Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями» производства ООО "ЭргоПродакшн" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137518
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 29.06.2020
- Период действия версии
- с 29.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭргоПродакшн"199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
- Заявитель
- ООО "ЭргоПродакшн"199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939870Вещества вспомогательного назначения прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2020 | ФСР 2012/14161 | Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2012 | ФСР 2012/14161 | Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС, 5 кг. |
| 02 | 2. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС ЭКСТРА, 5 кг. |
| 03 | 3. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс, 5 кг. |
| 04 | 4. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 5 кг. |
| 05 | 5. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 1 кг. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭргоПродакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.