Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 20.59.52-078-89079081-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23470 на медицинское изделие «Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 20.59.52-078-89079081-2023» производства ООО "ЭргоПродакшн" выдано Росздравнадзором 26 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939352
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2024
- Период действия версии
- с 26.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭргоПродакшн"199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-078-89079081-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Набор окраски по Грокотту, 100 тестов, в составе: |
| 02 | Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-078-89079081-2023, в вариантах исполнения: II.Вариант исполнения 2. Набор окраски по Ван Гизону - Фуше, 100 тестов, в составе: |
| 03 | Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-078-89079081-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3. Набор окраски Вартин-Старри, 40 тестов, в составе: |
| 04 | Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-078-89079081-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4. Набор окраски по Гримелиусу, 100 тестов, в составе: |
| 05 | Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-078-89079081-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5. Набор окраски гематоксилином по Гейденгайну, 3x250 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭргоПродакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.