Номер РУ РЗН 2023/20525

Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20525 на медицинское изделие «Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022» производства ООО "ЭргоПродакшн" выдано Росздравнадзором 4 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937280
Дата первичной регистрации
04.07.2023
Период действия версии
с 04.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭргоПродакшн"
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Заявитель
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 71

Название
01Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1.1. Набор окраски по Массону с анилиновым синим, 100 тестов, в составе:
02Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1.2. Набор окраски по Массону с анилиновым синим, 6x250 мл, в составе:
03Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1.3. Набор окраски по Массону с анилиновым синим, 6x1 л, в составе:
04Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: 2.1. Набор окраски по Вейгерту, 100 тестов, в составе:
05Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: 2.2. Набор окраски по Вейгерту, 3x250 мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭргоПродакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.