Негатоскоп общего назначения «Armed»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11999 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Негатоскоп общего назначения «Armed»» производства "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924560
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11999 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Негатоскоп общего назначения «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2012/11999 | Негатоскоп общего назначения «Armed» | Действует |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2012/11999 | Негатоскоп общего назначения «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 1. 1-кадровый |
| 02 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 2. 2-кадровый |
| 03 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 3. 3-кадровый |
| 04 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 4. 4-кадровый |
| 05 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 5. 1-кадровый Lux |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11999»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.