Негатоскоп общего назначения «Armed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.17.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11999 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Негатоскоп общего назначения «Armed»» производства Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924560
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.)No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.17.140Негатоскопы
Назначение изделия
Предназначено для просмотра на просвет радиографических снимков в проходящем свете посредством излучения направленного, однородно распределенного света высокой яркости.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | ФСЗ 2012/11999 | Негатоскоп общего назначения «Armed» | Внесено изменение |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2012/11999 | Негатоскоп общего назначения «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 8. 4-кадровый Lux |
| 02 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 7. 3-кадровый Lux |
| 03 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 6. 2-кадровый Lux |
| 04 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 5. 1-кадровый Lux |
| 05 | Негатоскоп общего назначения «Armed», варианты исполнения: 4. 4-кадровый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11999»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.