Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06000 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов» производства "РОЛЛ с.р.л." выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924990
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОЛЛ с.р.л."Италия, ROLL S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ROLL S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов | Действует |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polystyrene cylindrical test tube with two-position closure cap). |
| 02 | 2. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polystyrene sterile cylindrical test tube with two-position closure cap). |
| 03 | 3. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Sterile PS cylindrical test tube two-position closure cap). |
| 04 | 4. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком, индивидуальная упаковка (TEST TUBES WITH TWO-POSITION CLOSURE CAP Sterile Interior PST cylindrical test tube with two-position closure cap. Individually wrapped). |
| 05 | 5. Пробирки полипропиленовые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polypropylene cylindrical test tube with two-position closure cap). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОЛЛ с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.