Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06000 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов» производства "РОЛЛ с.а.с." выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОЛЛ с.а.с."Италия, Дальнее зарубежье, ROLL s.a.s., via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов | Действует |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06000 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 1. Пробирки полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polystyrene cylindrical test tube with two-position closure cap) (вид 108740). |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 2. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polystyrene sterile cylindrical test tube with two-position closure cap) (вид 108750). |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 3. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Sterile PS cylindrical test tube two-position closure cap) (вид 108750). |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 4. Пробирки стерильные полистироловые цилиндрические с двухпозиционным колпачком, индивидуальная упаковка (TEST TUBES WITH TWO-POSITION CLOSURE CAP Sterile Interior PST cylindrical test tube with two-position closure cap. Individually wrapped) (вид 108750). |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 5. Пробирки полипропиленовые цилиндрические с двухпозиционным колпачком (Polypropylene cylindrical test tube with two-position closure cap) (вид 108740). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОЛЛ с.а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.