Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8006 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys» производства "Эллипс А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020 до 16.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллипс А/С"Дания, Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Hørsholm, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/8006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эллипс А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2021 | РЗН 2018/8006 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys | Действует |
| 21.01.2019 | РЗН 2018/8006 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе |
| 02 | Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллипс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.