Номер РУ ФСЗ 2012/12331

Канюли для офтальмологической хирургии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12331 на медицинское изделие «Канюли для офтальмологической хирургии» производства "Стеримедикс Лтд." выдано Росздравнадзором 14 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925255
Дата первичной регистрации
14.06.2012
Дата внесения изменений
13.04.2020
Период действия версии
с 13.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Стеримедикс Лтд."
Великобритания, Sterimedix Ltd., Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.04.2020ФСЗ 2012/12331Канюли для офтальмологической хирургииДействует
22.02.2017ФСЗ 2012/12331Канюли для офтальмологической хирургииВнесено изменение
14.06.2012ФСЗ 2012/12331Канюли для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Канюли для офтальмологической хирургии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12331»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стеримедикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.