Канюли для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12331 выдано Росздравнадзором 14.06.2012 на медицинское изделие «Канюли для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 4 листах)» производства "Стеримедикс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2012
- Период действия версии
- с 14.06.2012 до 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стеримедикс Лтд."Великобритания, Sterimedix Ltd., Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Стеримедикс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюли для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2020 | ФСЗ 2012/12331 | Канюли для офтальмологической хирургии | Действует |
| 22.02.2017 | ФСЗ 2012/12331 | Канюли для офтальмологической хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли для офтальмологической хирургии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стеримедикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.