Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9976 выдано Росздравнадзором 09.04.2020 на медицинское изделие «Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark» производства "Вентана Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924400
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Период действия версии
- с 09.04.2020 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вентана Медикал Системс, Инк."США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9976 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вентана Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in v |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вентана Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.