zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Вентана Медикал Системс, Инк."

Действующих РУ: 8 из 35 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2022/16342Набор для детекции ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark22.05.2025Действует
РЗН 2022/16345Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark22.05.2025Действует
РЗН 2021/15855Программное обеспечение uPath для просмотра и обработки цифровых изображений предметных стёкол в in vitro диагностике22.05.2025Действует
РЗН 2020/12306Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark22.05.2025Действует
ФСЗ 2009/05250Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностями22.05.2025Действует
РЗН 2015/3509Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями21.05.2025Действует
ФСЗ 2009/05437Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS21.05.2025Действует
РЗН 2018/7620Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark21.03.2024Действует
РЗН 2024/22499Первичное кроличье моноклональное антитело anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка с-MYC для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark25.04.2024Внесено изменение
РЗН 2022/16347Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов19.01.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16342Набор для детекции ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark19.01.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16346Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора эстрогена (ER) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов19.01.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16345Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark19.01.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15855Программное обеспечение uPath для просмотра и обработки цифровых изображений предметных стёкол в in vitro диагностике03.12.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15822Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов24.11.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15821Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark24.11.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15820Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для кочественного иммуногистохимического обнаружения белка Ki-67 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark24.11.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15461Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения премеланосомного белка (PMEL), белка мелана А и тирозиназы для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark04.10.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15481Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка CD117 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark04.10.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14525Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark09.06.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14527Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-меченых целевых участков ДНК методом серебряной гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark09.06.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14137Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark23.04.2021Внесено изменение
РЗН 2020/12306Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark27.10.2020Внесено изменение
ФСЗ 2009/05437Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS09.07.2020Внесено изменение
РЗН 2020/10179Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения альфа-метилацил-CoA-рацемазы (АМАСR) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark13.05.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9976Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark09.04.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9816Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Primary Antibody для определения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark27.03.2020Внесено изменение
РЗН 2015/3509Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями11.03.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9554Реагент Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark21.01.2020Внесено изменение
РЗН 2018/7752Антитело первичное мышиное моноклональное к белку CD30 (anti-CD30 (Ber-H2) Mouse Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к автоматическим иммуностейнерам серии Ventana BenchMark30.10.2018Внесено изменение
РЗН 2018/7652Антитело первичное моноклональное кроличье к онкогенному белку bcl-2 (Anti-bcl-2 (SP66) Rabbit Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra28.09.2018Внесено изменение
ФСЗ 2011/08976Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями27.01.2017Внесено изменение
ФСЗ 2009/05437Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS03.02.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/05501Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS29.01.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/05250Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностями28.01.2016Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а6
  • Класс 11
  • Класс 2б1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.