Линзы контактные мягкие
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4830 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922603
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 24.03.2020
- Период действия версии
- с 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4830 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. clariti elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D. |
| 02 | 2. select, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D. |
| 03 | 3. clariti toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -9,00 - +6,00 D; цилиндр -0,25 - -2,75 D; ось 10° -180°. |
| 04 | 4. clariti multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 - +5,00 D; добавочная сила +0,25 - +3,00 D. |
| 05 | 5. clariti XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр +0,25 - -5,75 D; ось 5° -180°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.