Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 выдано Росздравнадзором 24.07.2009 на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008» производства ООО "ЭЛИД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2009
- Дата внесения изменений
- 13.04.2020
- Период действия версии
- с 13.04.2020 до 06.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛИД"344091, Россия, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, Стачки пр-кт, зд. 247, стр. 2
- Заявитель
- ООО "ЭЛИД"344091, Россия, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, Стачки пр-кт, зд. 247, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05399 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭЛИД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2024 | ФСР 2009/05399 | Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008 | Действует |
| 11.08.2016 | ФСР 2009/05399 | Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008 | Внесено изменение |
| 24.07.2009 | ФСР 2009/05399 | Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008 |
| 02 | Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-75 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008 |
| 03 | Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-150 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008 |
| 04 | Облучатель медицинский бактерицидный ОБП-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008 |
| 05 | Облучатель медицинский бактерицидный ОБПе-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛИД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.