Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12216 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | ФСР 2011/12216 | Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 | Действует |
| 21.06.2018 | ФСР 2011/12216 | Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 18.12.2006 | ФС 01012006/5227-06 | Набор реагентов «тест-система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин). | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12216 | Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект №1: |
| 02 | Комплект №2: |
| 03 | Комплект №3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.