Набор ректальный одноразовый для аппаратов колоногидротерапии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12653 выдано Росздравнадзором 16.08.2012 на медицинское изделие «Набор ректальный одноразовый для аппаратов колоногидротерапии» производства "Трансценденциас Комерциалес, С.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924292
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2012
- Дата внесения изменений
- 13.04.2020
- Период действия версии
- с 13.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трансценденциас Комерциалес, С.Л."Испания, Transcendencias Comerciales, S.L., Parque Empresarial Zuatzu, Edificio Urumea Calle Zubiberri, 31 - Planta Baja local 1, ES - 20018 San Sebastian Guipuzcoa, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Transcendencias Comerciales, S.L., Parque Empresarial Zuatzu, Edificio Urumea Calle Zubiberri, 31 - Planta Baja local 1, ES - 20018 San Sebastian Guipuzcoa, Spain
- Заявитель
- ООО "Медиум плюс"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 407
- Представитель в РФ
- ООО "Медиум плюс"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 407
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Трансценденциас Комерциалес, С.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор ректальный одноразовый для аппаратов колоногидротерапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2012 | ФСЗ 2012/12653 | Набор ректальный одноразовый для аппаратов колоногидротерапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор ректальный одноразовый для аппаратов колоногидротерапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трансценденциас Комерциалес, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.