Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09223 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)» производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НУОВА АПТАКА С.Р.Л.Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 - 14053 Canelli AT, Italia
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.04.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах): 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах): 2. Пробирка с коагулянтом |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах): 2. Пробирка с антикоагулянтом. |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах): 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах): 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НУОВА АПТАКА С.Р.Л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.