zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12279

Гель внутрисуставный ОАрт+

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12279 выдано Росздравнадзором 20.11.2020 на медицинское изделие «Гель внутрисуставный ОАрт+» производства "Албомед ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924932
Дата первичной регистрации
20.11.2020
Период действия версии
с 20.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Албомед ГмбХ"
Германия, Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Заявитель
ООО "ТИРУФАРМ"
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 4, ком. 22М
Представитель в РФ
ООО "ТИРУФАРМ"
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 4, ком. 22М
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Албомед ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель внутрисуставный ОАрт+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Гель внутрисуставный ОАрт+ 10, в составе:
022. Гель внутрисуставный ОАрт+ 44, в составе:
033. Гель внутрисуставный ОАрт+ 120, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Албомед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.