Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13402 на медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011» производства ООО "РЕНМЕДПРОМ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 12.02.2020
- Период действия версии
- с 12.02.2020 до 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Заявитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | ФСР 2012/13402 | Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 | Действует |
| 12.02.2020 | ФСР 2012/13402 | Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 02.06.2017 | ФСР 2012/13402 | Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 02.11.2016 | ФСР 2012/13402 | Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 10.05.2012 | ФСР 2012/13402 | Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 в составе (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка рентгенодиагностическая цифровая ГAMMA (базовая комплектация): |
| 02 | 2. Колонна снимков крепления для рентгеновского излучателя (одна из моделей): |
| 03 | 3.Стойка снимков (одна из моделей |
| 04 | 4. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное PIXEL HF TS, производства фирмы Italray S.r.l., Италия, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕНМЕДПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.