Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09802 на медицинское изделие «Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 1 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921850
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2006
- Дата внесения изменений
- 10.08.2020
- Период действия версии
- с 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | ФСЗ 2011/09802 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®) | Действует |
| 01.08.2006 | ФС № 2006/1173 | Пластырь прозрачный для фиксации канюль и катетеров Curagard («Курагард»), материал перевязочный с алюминиевым покрытием Metalline («Металлине») | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2011/09802 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®). Варианты исполнения: 1. Компресс, размером 8 х 10 см, 10 х 12 см, 10 х 20 см. |
| 02 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®). Варианты исполнения: 2. Повязка, размером 40 х 60 см, 60 х 80 см, 80 х 120 см. |
| 03 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®). Варианты исполнения: 3. Покрытие, размером 73 х 250 см. |
| 04 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®). Варианты исполнения: 4. Дренажный компресс, размером 6 х 7 см. |
| 05 | Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline®). Варианты исполнения: 5. Трахеокомпресс, размером 8 х 9 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.