Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4177 на медицинское изделие «Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями» производства ООО "РЕНМЕДПРОМ" выдано Росздравнадзором 31 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2016
- Дата внесения изменений
- 04.02.2020
- Период действия версии
- с 04.02.2020 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Заявитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2021 | РЗН 2016/4177 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2016/4177 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2018 | РЗН 2016/4177 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.06.2017 | РЗН 2016/4177 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4177 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕНМЕДПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.