zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12584

Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12584 на медицинское изделие «Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM» производства "Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924892
Дата первичной регистрации
18.11.2020
Период действия версии
с 18.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., No. 1601 Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., No. 1601 Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Представитель в РФ
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 58

№Название
011. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™: TG2208 (2,25 мм - диаметр стента, 8мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента);
022. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™: TG2508 (2,5 мм - диаметр стента, 8мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента);
033. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™: TG2708 (2,75 мм - диаметр стента, 8мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента);
044. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™: TG3008 (3,0 мм - диаметр стента, 8мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента);
055. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ : TG3508 (3,5 мм - диаметр стента, 8мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.