Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13159 выдано Росздравнадзором 30.10.2012 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Аперио Текнолоджис, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Аперио Текнолоджис, Инк.Соединенные Штаты, Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USA
- Заявитель
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Представитель в РФ
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Аперио Текнолоджис, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2020 | ФСЗ 2012/13159 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями | Действует |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2012/13159 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аперио Текнолоджис, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.